"Терапией этим препаратом будут охвачены пациенты, находящиеся в очень тяжелом состоянии, подключенные к аппарату искусственной вентиляции легких и находящиеся в отделениях интенсивной терапии", - сказал замминистра.
Он напомнил, что в начале апреля американская компания Gilead Sciences, производящая препарат, получила положительную рекомендацию Европейского агентства по лекарственным средствам, которое авторизует и контролирует лекарства в ЕС.
Препарат является ингибитором (ядом) одного из ферментов различных типов коронавирусов, в том числе вируса SARS-CoV-2 и вируса Эбола. Он нарушает производство генетического материала и предотвращает репликацию вируса. Его вводят внутривенно капельно. Препарат недоступен на рынке.
"Это не препарат, доступный на рынке, а вещество, которое проходит клинические испытания по всему миру. Поэтому оно передается в больницы на особых условиях вместе с протоколом лечения. Это достаточно сложный и трудный договор", - пояснили. министр.
Он добавил, что терапию этим препаратом будут проводить четыре центра в Польше. На данный момент соглашение подписали больницы из Вроцлава (Воеводская специализированная больница Й. Громковского) и Лодзи (Воеводская специализированная больница доктора Вл. Беганьского). Еще две – Многопрофильная городская больница. Юзефа Струся вместе с Центром ухода и лечения SPZOZ в Познани и Центральной клинической больницей Министерства внутренних дел и управления в Варшаве готовят соответствующую документацию.
Тем не менее, по словам замминистра, вопрос, на каком этапе лечения начинать введение препарата, остается открытой темой. По оценке в понедельник проф. Кшиштоф Симон, заведующий инфекционным отделением Вроцлавской больницы, одного из четырех медицинских учреждений, участвующих в программе, заявил, что ее следует назначать пациентам, инфицированным коронавирусом, «в момент массовой репликации вируса, а не только в состояние запущенной пневмонии».
Заместитель министра сообщил, что больницы, участвующие в программе лечения «Ремдесивиром», первоначально получат препараты, предназначенные для лечения 10 их пациентов. Затем, при необходимости, лечение будет продлено. Он добавил, что препарат не участвует в клинических испытаниях.
«Это препарат, который будет использоваться вне клинических исследований, но в соответствии с протоколом клинических исследований. Центры, заключившие соглашение, получат соответствующее количество индивидуальных методов лечения. Именно врач будет принимать решение о включении пациента в терапию при условии, что он соответствует критериям включения и исключения из лечения", - сказал замминистра.
Отвечая на вопрос об инновационных методах лечения COVID-19 в Польше, министр упомянул Аречин (хлорохин), который довольно широко применяется. «Это препарат, который присутствует на рынке уже довольно давно, и его побочные эффекты хорошо известны. Многие миллионы людей уже воспользовались этим. У него есть дополнительное применение для терапии COVID-19 в Польше", - пояснил он.
Милковский добавил, что при использовании Arechin больнице не нужно получать согласие на клиническое исследование. Однако другие инновационные методы лечения остаются за пределами терапевтических показаний в сводке характеристик продукта – документе, согласно которому врач должен использовать данный препарат в соответствии с законом и своими знаниями.
Он напомнил, что такое происходит, в частности, в случае Плаквенила (гидроксихлорохина) используется взаимозаменяемо с Арехином. «Другими препаратами, используемыми для лечения COVID-19, являются Калетра (вещество лопимавир и ритонавир, используемое для лечения ВИЧ – PAP) и тоцилизумаб. Здесь нет таких препаратов, как клинические испытания для лечения COVID-19", - сказал он. (ПАП)
автор: Клаудия Торчала
трек /мчр/
