«Аппарат ИВЛ — очень эффективный насос. Когда он помогает одному пациенту дышать, он использует только 1/4 — 1/8 своей энергоемкости. И Ventil может использовать эту избыточную мощность. Это автоматический делитель объема, который позволяет использовать возможности одного аппарата ИВЛ обеспечивать вентиляцию двух пациентов независимо друг от друга», — говорит создатель решения, профессор в интервью PAP. Марек Даровский из Института биокибернетики и биомедицинской инженерии. М. Наленча ПАН.
Он следит за тем, чтобы Ventil измерял параметры дыхания пациентов, и гарантирует, что, что бы ни случилось с одним пациентом, другой пациент будет находиться на искусственной вентиляции легких по решению врача. Вентиляция, проводимая таким образом, может длиться несколько дней, недель или месяцев.
Проф. Даровский поясняет, что покупка нового респиратора для отделения интенсивной терапии — это серьезные расходы в размере 100 000 злотых. злотых, а Ventil будет стоить четверть этой суммы. Если бы в больницах были такие устройства, в критических ситуациях, которые могут возникнуть, например, во время пандемии COVID-19, они могли бы направить двух пациентов на один аппарат искусственной вентиляции легких. И это избавило бы врачей от многих драматических решений.
После начала пандемии COVID-19 Министерство науки и высшего образования запустило средства на производство аппаратов Ventil. Благодаря выделенным на эти цели 5 миллионам злотых первая партия из ста аппаратов Ventil была произведена в течение нескольких недель в Институте медицинских технологий и оборудования Исследовательской сети Лукасевича в Забже. Сейчас ведется производство еще 100 единиц.
"Несколько стран уже обратились к нам с желанием приобрести устройства. Также были вопросы о возможности трансфера технологий - реализации производства за пределами Польши", - рассказывает директор ИБИБ ПАН, проф. Адам Либерт.
Ventil проложил путь на рынок, но путь к производству был очень долгим и трудным – изобретение застряло в так называемом долина смерти – он не смог перейти от этапа исследования к реализации. «Это типично для многих других польских решений в области биомедицинской инженерии», - комментирует проф. Адам Либерт.
Проф. Даровский разработал первый прототип Ventil в 1980-х годах во время стажировки в шведском Каролинском институте. Ученый поясняет, что аппарат предназначался для независимой вентиляции каждого легкого одного пациента. Например, в ситуации, когда каждое из легких человека имеет разную емкость – в результате несчастного случая или после онкологической операции. Следовательно, для спасения такого пациента нет необходимости использовать два согласованных аппарата искусственной вентиляции легких.
Затем исследователь получил несколько мировых патентов на свое решение, но в то время к его идее не было особого интереса. «Было мертвое время», — говорит он (хотя, например, ранняя версия Ventil использовалась для спасения жизни мотоциклиста, у которого после аварии было повреждено одно легкое).
Проф. Однако Даровский не сдался и в 2004 году вместе с командой из Италии получил европейский грант Eureka для дальнейшей работы над решением. Он также получил еще одну патентную защиту. В 2006 году решением заинтересовался проф. Анджей Нестерович из Люблинского медицинского университета и начал тестировать устройство на пациентах. Именно благодаря ему были проведены клинические испытания Вентилы — проверена ее полезность при вентиляции легких у 300 пациентов. Оказалось, что Ventil может быть полезен в торакальной хирургии или в отделениях интенсивной терапии. Разработке были посвящены две докторские степени, а команда из Варшавы получила грант на исследование возможности введения препарата в легкие с помощью этого польского устройства.
Устройство прошло проверку на практике. Однако на его производство нужно было найти деньги. "Мы искали инвестора, который бы производил камеры, 2-3 года. Не очень успешно", - говорит профессор. Даровский.
Возможность появилась только в марте этого года, когда из-за пандемии COVID-19 стали говорить о нехватке респираторов. «Наш институт проинформировал министра науки, что на основе решения, предназначенного для вентиляции двух легких одного пациента, мы можем разработать устройство, которое спасет жизни двух пациентов с помощью одного аппарата искусственной вентиляции легких», — говорит профессор Либерт. согласились, и производство пошло полным ходом.
На вопрос, почему из «долины смерти» так трудно попасть на рынок, проф. Даровский поясняет: «Ventil — это медицинский прибор. И найти финансирование для такого оборудования в Польше сложно. Кому-то пришлось бы тратить деньги, не рассчитывая на быстрый возврат вложений».
Проф. Адам Либерт комментирует: «Существует теория двойной долины смерти. Она гласит, что в случае решений в области биомедицинской инженерии разрыв между научными исследованиями и внедрением еще глубже и шире, чем в случае других областей знаний. ."
Серьезной проблемой является длительный и дорогостоящий процесс сертификации решений по спасению жизней. А также те, которые отправляются в клинические центры для проверки их полезности. Директор ИБИБ ПАН поясняет, что государственные учреждения, финансирующие фундаментальные исследования, не хотят финансировать работы в этой области, указывая на потенциальную практическую полезность предлагаемых решений и возможность их коммерциализации. В свою очередь, частные инвесторы не хотят так рано заниматься финансированием необходимых прикладных исследований, поскольку им придется потратить значительные средства и долго ждать возврата денег.
По словам директора IBIB PAN, в Польше не редкость, когда даже очень хорошие решения в области медицинской техники, разработанные на государственные деньги, навсегда остаются в «долине смерти».
Патентная защита является важным вопросом. Проф. Либерт поясняет, что Ventil имеет патентную защиту в Европе. Институт не смог покрыть расходы на патентную защиту за пределами Европейского Союза. При этом большинство патентов, поданных сотрудниками института, являются национальными патентами. "Такой патент дает нам лишь шанс за год найти инвестора, который будет финансировать патентную защиту на других рынках. К сожалению, у нашего института нет денег на патентную защиту во всем мире. И, вероятно, никогда не будет", - вздыхает он.
PAP - Наука в Польше, Людвик Томаль
л/экр/агт/
