Устройство Ventil разработала команда учёных Института биокибернетики и биомедицинской инженерии. М. Наленч ПАН во главе с проф. Марек Даровский. Незадолго до Пасхи Центр Лукасевича сообщил, что первая партия из 100 таких устройств покинула Забже Ł-ITAM и что некоторые из них были отправлены в медицинские центры для клинических испытаний.
«Компетенции Ł-ITAM, в том числе возможность производства мехатронных систем для нужд диагностики и медицинской терапии, позволили практически сразу начать производство устройства. Столь же быстрыми темпами в сотрудничестве с TUV Nord Polska мы удалось получить сертификат CE, позволяющий продавать Ventil в Евросоюзе", - сообщил в пятницу Центр Лукасевича.
В то же время Януш Врубель, директор Ł-ITAM, сообщил о подаче заявления на регистрацию устройства в Управлении регистрации медицинских изделий. «Согласно Закону о медицинских приборах, разместить устройство на рынке можно будет через 14 дней с момента подачи уведомления», — отметил Врубель.
Клинические испытания устройств первой производственной партии в настоящее время проходят в четырех медицинских центрах: 1-е отделение анестезиологии и интенсивной терапии Независимой государственной клинической больницы в Люблине, Университетский клинический центр, отделение анестезиологии и интенсивной терапии в Гданьске, Воеводская специализированная больница, клиническое отделение. кафедры анестезиологии и интенсивной терапии в Ольштыне и Университетской клинической больницы, отделения анестезиологии и интенсивной терапии в Ольштыне.
«Последовательно поставленные комплектующие оборудования позволили нам в короткие сроки начать производство второй серии прибора по заказу Минобрнауки, которая будет состоять еще из 100 штук. Производство планируется завершить в начале июня", - отметили в пятницу в Центре Лукасевича.
Проект по внедрению устройства Ventil для мелкосерийного производства финансируется Министерством науки.
Как сообщалось ранее, устройство Ventil работает с респиратором и может использоваться в двух вариантах. По первоначальным предположениям коллектива ИБИБ ПАН, аппарат предназначен для независимой вентиляции обоих легких пациента с острой дыхательной недостаточностью.
В условиях дефицита аппаратов ИВЛ аппараты «Вентил» могут использоваться также для независимой вентиляции двух пациентов, подключенных к одному аппарату ИВЛ, с возможностью независимого регулирования основных параметров процесса ИВЛ у обоих пациентов. Это приложение особенно важно в нынешней эпидемической ситуации.
В пятницу Центр Лукасевича отметил, что институты этой третьей по величине исследовательской сети в Европе активно включились в борьбу с последствиями пандемии. Эти мероприятия проводятся под общим баннером #ScienceShield. В настоящее время на различных стадиях разработки находится несколько научных, исследовательских и инженерных проектов.
PAP - Наука в Польше, Матеуш Бабак
мтб/зан/
