«Два препарата, которые являются многообещающими кандидатами на роль вакцин против фентанила, могут вступить в стадию клинических испытаний в этом году», — сообщил PAP доктор Хаб. Петр Ржимский, проф. Медицинский университет Познани. — Оба успешно прошли доклинические испытания на животных, что привело к выработке высоких титров антител против этого опиоида, и есть вероятность, что в ближайшие месяцы их начнут тестировать на людях», — по случаю Всемирной недели вакцинации. (24-30 апреля), проф. Ржимский напоминает, что в последнее время из-за серьезного опиоидного кризиса в Северной Америке активизировалась работа над вакцинами, которые могли бы помочь в борьбе с этой ситуацией: «Мы связываем вакцины прежде всего с профилактикой инфекционных заболеваний; иногда можно услышать и о так называемом противораковые вакцины, представляющие собой препараты, предназначенные для того, чтобы направить иммунную систему на борьбу с аномально измененными клетками. Однако вакцина, которая могла бы помочь в лечении зависимости от химических веществ, — это гораздо менее известная концепция, но очень интересная и достойная внимания», — сказал специалист, тем более что он добавил, что проблема зависимости от психоактивных веществ — огромная. вызов для общественного здравоохранения. Последний Всемирный доклад о наркотиках с данными за 2020 год показывает, что примерно 275 миллионов человек в мире употребляли психоактивные вещества (исключая алкоголь) за этот период, из них не менее 36 миллионов были зависимы от них. Хуже всего ситуация сложилась в Северной Америке и Европе. Идея использования прививок для борьбы с зависимостью не нова. Вакцина-кандидат против метамфетамина уже прошла доклиническую фазу исследований на животных, а препараты против кокаина и никотина даже дошли до стадии клинических испытаний. Однако ученым пока не удалось продемонстрировать их достаточную эффективность: «В основе концепции лекарственных вакцин лежит использование иммунных механизмов, которые в норме служат для нейтрализации болезнетворных микроорганизмов. Однако в данном случае мы хотим направить работу этой системы на нейтрализацию химических веществ, а не вирусов или бактерий, - пояснил проф. Римский. - Хитрость заключается в том, чтобы вызвать в организме выработку антител, которые распознают препарат, затем свяжут его и таким образом предотвратят проникновение через гематоэнцефалический барьер в центральную нервную систему, где он обычно оказывает эйфорический эффект». является первым из механизмов действия таких препаратов. Второй, вытекающий непосредственно из него, предполагает одновременное ускорение выведения вредных веществ из организма через мочу. "Благодаря этому комбинированному эффекту вакцинация поможет зависимому человеку отказаться от этого вещества", - отметил Петр Ржимский. Согласно определению, антитела - это белки, секретируемые клетками иммунной системы, которые обладают способностью специфически связывать антигены. Так как же он будет связываться с лекарствами, которые, в отличие от белков вирусов или бактерий, не являются антигенами? Известно, что введение самого препарата, например фентанила, не активирует выработку антител против него. Очень часто психоактивными веществами являются т. н. гаптены, т. е. соединения с низкой молекулярной массой, которые в соответствующих условиях, т. е. в сочетании с определенными белками, могут вызывать иммунный ответ против самих себя. И когда они индуцируют его впервые, они распознаются лимфоцитами даже без присутствия этих белков», — рассказал эксперт из Познаньского университета. Подводя итог: связывание наркотического вещества с правильно подобранным белком может привести к выработка антител против него, но и иммунологическая память. Благодаря этому, если через какое-то время уровень антител снизится, их выработка должна возобновиться, когда препарат примет зависимый, но ранее вакцинированный человек. В доклинических испытаниях на крысах протестированная вакцина-кандидат подействовала очень хорошо. Когда грызунам давали фентанил через 20 недель после инъекции, было замечено, что антитела против него эффективно связывали препарат и значительно ограничивали его попадание в мозг. «Экспериментально было подтверждено, что фентанил перестал оказывать обезболивающее действие, а это значит, что он больше не действовал на рецепторы головного мозга. Он также не вызывал опьяняющего эффекта, не вызывал снижения пульса, снижения насыщения крови кислородом и т. д. Он просто не работал, потому что предварительно перехватывался антителами и не достигал мозга", - пояснил профессор. Римский. У подопытных животных не наблюдалось существенных побочных эффектов от вакцинации. Важно отметить, что в ходе исследования также было доказано, что антитела к фентанилу обладают высокой специфичностью, то есть не распознают никакие другие соединения, даже опиоидные. «И это важно, потому что другой опиоид – метадон – используется для лечения зависимости, например, от героина и, все чаще, от самого фентанила. Кроме того, у нас есть много других опиоидов, также менее эффективных, таких как кодеин или лоперамид, которые играют важную терапевтическую роль. Они безопасны и необходимы в контролируемых условиях. Поэтому это не антиопиоидная вакцина, а высокоспецифичная, нацеленная только на фентанил и адресованная людям, которые, несомненно, являются жертвами фентаниловой зависимости", - отметил собеседник ППА. Конечно, напомнил он, если вакцины поступят в продажу, клинические испытания, все три из них должны будут пройти несколько этапов. Первый и второй в небольших группах участников, которые проверят профиль безопасности препарата, определят дозы и временные интервалы его введения, а последний оценит эффективность вакцины в поддерживающей терапии наркозависимости с участием наркозависимых. «Различные исследования показывают, что для людей, зависимых от опиоидов, характерна очень высокая частота рецидивов, - подчеркнул проф. Римский. - Они встречаются до 90 процентов. те, кто пытается избавиться от зависимости. И именно в этом аспекте вакцины могут оказаться очень полезными: с их помощью прием фентанила человеком в период абстиненции не приведет к запуску всего каскада событий, которые перезапускают наркозависимость. Прием фентанила не давал бы ощущения эйфории, опьянения и т. д., но и не оказывал бы обезболивающего эффекта, что в свою очередь важно в случае людей, пристрастившихся к использованию фентанила для борьбы с недугами здоровья. Давайте помнить, - добавил эксперт, - что фентанил, которым торгуют нелегально, - это одна сторона проблемы. Второе — его безответственное использование в медицине и чрезмерное назначение врачами в США». Специалист пояснил, что целью этого чрезвычайно сильного опиоида было облегчение боли у паллиативных пациентов, но некоторые врачи стали рекомендовать его даже при болях в суставах или при болях в суставах. лечение послеоперационной боли. «Последствия этого драматичны. Это лекарство не было разработано для других пациентов, кроме неизлечимо больных. Это слишком опасное соединение», — подчеркнул ученый из Познанского университета. «В отличие от большинства вакцин, эта призвана помочь лечить, а не предотвращать. Потенциально это очень ценный инструмент. Их стоит иметь в виду в контексте растущего числа тревожных сигналов о фентаниловой зависимости. Тоже в Польше», — резюмировал специалист. (PAP)Katarzyna Czechowiczkap/bar/mow/
