Безэлектродный стимулятор был впервые использован у пациента в декабре 2013 года в Линце, Австрия, под наблюдением проф. Клеменс Штайнвендер. Это устройство почти в 10 раз меньше классического стимулятора. На данный момент его имплантировали 200 000 раз. пациентов по всему миру, в том числе 500 польских пациентов.
«Безэлектродная стимуляция — решение для группы пациентов, у которых использование классической системы стимуляции будет связано с высоким риском осложнений, особенно инфекционных. В первую очередь это онкологические больные, с ослабленным иммунитетом, пациенты с хроническими, незаживающими кожными свищами, пациенты со специфическими анатомическими особенностями, с обструкцией венозных систем", - отмечает профессор в информации, предоставленной ПАП. Пшемыслав Митковский, заведующий лабораторией электротерапии сердца Университетской клинической больницы в Познани.
Специалист вживил безэлектродный стимулятор 100 пациентам в нашей стране. Он объясняет, что он лишен двух элементов, которые вызывали проблемы с классическими стимуляторами. Первый — карман прибора, второй — электрод. В результате имплантации могут возникнуть гематомы карманов, а также существует риск инфицирования кармана. Электрод отклоняется примерно 100 тысяч раз в день. раз. Он «трется» о конструкции, через которые проходит, и со временем может быть повреждена как изоляция, так и проводники.
«В некоторых случаях классические системы работают у пациентов в течение 15 или даже 20 лет, но бывает, что гораздо раньше повреждается электрод или возникают проблемы с карманом, что приводит к необходимости удаления стимулятора», — поясняет профессор. Митковский.
Он напоминает, что сама концепция безэлектродного стимулятора была разработана более полувека назад, в 1970 году. Работу на эту тему тогда опубликовал доктор Джозеф В. Спиклер из Калифорнии. «В последующие годы предпринимались попытки создать прототипы систем безэлектродной стимуляции. К сожалению, технологии того времени не позволяли создать устройство, которое имело бы клиническое применение. Ртутные батареи, использованные в прототипах, проработали всего два месяца, ядерные батареи вызвали слишком сильное воздействие ионизирующего излучения", - утверждает он.
Лишь в декабре 2013 года первая коммерчески доступная система безэлектродной стимуляции Micra TPS VR была имплантирована в больнице в Линце, Австрия. В настоящее время безэлектродный стимулятор представляет собой небольшую капсулу объемом 0,8 кубических сантиметра и весом всего 2 г. Это составляет, следовательно, 90 процентов. легче и имеет 90 процентов меньший объем, чем у стандартного электрода-стимулятора. Также он имеет длительный срок службы – может работать непрерывно 10-12 лет.
Проф. Митковски считает, что технология безэлектродной стимуляции усовершенствована. «За 10 лет в ее случае у нас не было ни одного предупреждения производителя. Стоит помнить, что имплантация систем, используемых в электротерапии, контролируется очень точно, и о любых осложнениях сообщается производителю", - добавляет он.
Он подчеркивает, что, насколько я понимаю, в безвыводном стимуляторе не было никакой системной ошибки. "Механических повреждений систем и коррозии ее компонентов не было", - утверждает он.
Постоянно разрабатываются новые поколения безэлектродных стимуляторов с дополнительными функциями. «Первые безэлектродные системы стимулировали только желудочки сердца, последние модели умеют распознавать сокращение предсердий. Однако даже самые простые системы по-прежнему являются прорывом по сравнению с классическими электродными стимуляторами», — утверждает он.
Безэлектродные стимуляторы до сих пор не получили широкого распространения по финансовым причинам. Однако предпринимаются усилия по обеспечению возмещения расходов на этот метод терапии. "Мы возлагаем на это большие надежды", - отмечает он. Потому что это расширит доступ к безэлектродной стимуляции, особенно для пациентов, для которых нет разумной клинической альтернативы.
«Не менее важно, с точки зрения экономической эффективности, процесс лечения с использованием этого медицинского устройства в перспективе нескольких лет обходится гораздо дешевле, чем попытки использовать стандартные варианты у пациентов, у которых с наибольшей вероятностью можно ожидать осложнений, если мы попробуйте использовать классические решения», — говорит специалист.
Он упоминает, что знает истории многих центров, которые имплантировали безвыводный стимулятор пациентам, которые действительно нуждались в этой технологии, но не получили возмещения. «Такой ситуации быть не должно. Нам нужен доступ к правильным решениям – особенно к тем, которых пациенты просто не могут дождаться, потому что от них зависят жизни», – заявляет он.
Это должно скоро измениться. "Недавно было опубликовано постановление министра здравоохранения, поместившее данную технологию в корзину гарантированных льгот", - сообщает профессор. Пшемыслав Митковский. (ПАП)
Збигнев Войтасинский
zbw/agt/
