Она также отметила, что диагносты работают в конкретной правовой системе и должны использовать методы исследования, соответствующие современному состоянию медицинских знаний. Лаборатории должны соответствовать определенным стандартам и следовать рекомендациям органов, уполномоченных их выдавать.
"В этой конкретной ситуации - распространения коронавируса - кто-то должен взять на себя ответственность за методы диагностики. В настоящее время эпидемическую ситуацию курируют Минздрав и главный санитарный врач, а рекомендации диагностам выдает национальный консультант", - сказал он. она объяснила.
Национальный консультант в области медицинской микробиологии, проф. Катажина Дзержановска-Фанграт в письме, поданном в KRDL, рекомендовала при диагностике инфекций SARS-Cov-2 - в соответствии с рекомендациями ВОЗ - использовать молекулярные тесты, а не так называемые экспресс-кассетные (серологические) тесты, выявляющие антитела. Как она подчеркнула в документе, "только использование молекулярных методов позволяет удовлетворить лабораторному критерию подтверждения случая COVID-19, согласно действующему определению случая для целей эпиднадзора за заражением человека новым коронавирусом".
Президент KRDL пояснил, с точки зрения практикующего врача-диагноста, что серологический тест на основе образца крови не так надежен.
«У серологических тестов другая философия определения. Если в случае молекулярных методов (тестовый материал — мазок из носоглотки или глотки — ПАП) мы определяем мРНК вируса, то в случае серологических тестов философия совершенно иная. Здесь Иммунная система человека реагирует на антиген выработкой антител IgM/IgG. В случае некоторых возбудителей время появления антител известно, что они появятся, например, на пятый день после заражения. В случае с коронавирусом SARS-CoV-2 пока точно неизвестно, когда это произойдет", - пояснила она. Эпидемия продолжается во всем мире с декабря - и, по ее мнению, в такое время невозможно полностью определить характеристики вируса или характеристики теста.
Она добавила, что самая большая проблема экспресс-тестов заключается в том, что они дают слишком много ложноотрицательных результатов, что создает проблему не только для инфицированного человека, но и для всей системы здравоохранения.
«В случае ложноотрицательных результатов мы упускаем из виду этих людей. Они получают результат, что они не инфицированы, поскольку находятся в так называемом серологическом окне (организм еще не выработал антитела – ПАП) и в это время они являются переносчиками этого вируса, заражают других", - пояснила она.
По ее мнению, такая ситуация ставит реальную проблему перед теми, кто отвечает за безопасность поляков, разрешить ли тесты, которые не дают вполне достоверных результатов.
«Люди, ответственные за безопасность поляков, должны решить, разрешаем ли мы на данном этапе только молекулярные методы как те, которые дают надежные результаты, или мы уже находимся на этапе, когда мы разрешаем диагностику Covid-19 с использованием всех доступных методов, которые, однако, могут , дают неполную картину", - сказала она.
Она также подчеркнула, что с точки зрения диагностов серологические исследования неприемлемы. Есть элемент дальнейшей диагностики и проверки - на это нет времени.
"Диагностики подписывают результат, заверяют его и несут полную ответственность за утвержденные результаты исследования, в том числе профессиональную ответственность", - отметила она.
По ее мнению, легко представить ситуацию, при которой пациент получает отрицательный результат, а через день или несколько дней оказывается, что он инфицирован. «Тогда у него или нее есть возможность отстоять свои права. Такой человек фактически понес ущерб, потому что его или ее не поместили на карантин или не лечили своевременно», - сказала она.
Президент KRDL отметил, что в настоящее время важно увеличить доступность тестов и количество лабораторий, проводящих их, например, в медицинских университетах, на кафедрах микробиологии или генетики, где у нас есть доступная система для методов ПЦР (полимеразная цепная реакция - полимеразная цепная реакция, позволяющая быстро амплифицировать выбранный участок нуклеиновой кислоты).
«Я был бы склонен значительно расширить доступ к лабораториям. Очевидно, что это зависит от того, сколько у нас оборудования и есть ли оно в наличии. У нас, конечно, еще есть лаборатории в университетах в резерве. Известно, что они также занимаются молекулярной биологией. методы, так называемые ПЦР», — объяснила она.
Как она далее подчеркнула, необходимо соответствующее лабораторное оборудование - класса безопасности BSL-2, когда речь идет об обнаружении РНК вируса, и лаборатория 3-го класса для работы с живыми вирусами (в случае выделения вируса). Тест проводится методом RT PCR.
Президент отметил, что тест - в зависимости от лабораторного оборудования - может длиться от 2,5 часов. (система «проба-результат», при которой все этапы ОТ-ПЦР проходят на борту аппарата без необходимости переноса пробы во время ее определения) до 6-8 часов, когда реакции ПЦР должно предшествовать ручное выделение вирусных нуклеиновых кислот кислота. Она также добавила, что иногда тест необходимо повторить, когда у диагноста возникают сомнения в интерпретации полученных результатов.
«Метод тот же, но он может различаться в зависимости от имеющегося у вас оборудования», — пояснила она.
Она напомнила, что в Польше работают 16,7 тыс. человек. лабораторные диагносты. (ПАП)
Автор: Клаудия Торчала
отслеживать/грабить/
