Аппарат ИВЛ MVM (МЕХАНИЧЕСКИЙ ВЕНТИЛЯТОР МИЛАНО) был изобретен и спроектирован международной командой физиков элементарных частиц, в основном из Италии, Канады и США. Газовые системы и сложные системы управления, используемые в физике элементарных частиц, используют ту же технологию, что и для изготовления респираторов. В проекте также приняли участие доктор Масаюки Вада и доктор Мариуш Сученек из центра передового опыта MAB AstroCeNT, расположенного в Варшаве, - сообщил Фонд польской науки (FNP) в пресс-релизе во вторник.
В начале мая 2020 года, всего через шесть недель после начала работы над устройством, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (US FDA) объявило, что MVM получил одобрение, позволяющее использовать его для спасения жизней пациентов. Достичь такого результата за столь короткое время стало возможным благодаря сотрудничеству лабораторий, институтов, университетов и компаний, а также открытому обмену навыками и ресурсами.
По данным ФНП, МВМ конструктивно прост и состоит из небольшого количества элементов, а модульная конструкция позволяет заменять детали на другие в зависимости от их наличия в разных регионах мира, что обеспечивает быстрое изготовление аппарата ИВЛ. Его можно будет производить без лицензии.
Доктор Масаюки Вада из Центра передового опыта MAB AstroCeNT координирует работу группы, ответственной за контроль качества программного обеспечения аппарата ИВЛ, включая процесс разработки и тестирования кода, который должен соответствовать стандарту ISO, необходимому для сертификации Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США. Управление по лекарственным средствам (FDA). Помимо подробных тестов программного обеспечения, еще одним собственным вкладом в проект является анализ данных тестовых модулей MVM, проверка их функциональности. Это делается в сотрудничестве с физиками, инженерами и волонтерами со всего мира.
«Я очень рад такому быстрому и большому успеху проекта вентилятора МВМ. В то же время я чрезвычайно горжусь тем, что в реализации этого неординарного проекта при подавляющем участии исследователей крупных и известных исследовательских лабораторий в Европе и Америке наш относительно небольшой коллектив играет столь непропорционально важную роль: «Я очень рад, что их работа смогла принести плоды pro publico bono в такой короткий срок и таким ранее незапланированным способом, особенно сейчас, в такой трудный период» пандемии COVID-19», — комментирует руководитель МАБ АстроЦЕНТ, проф. Лешек Рошковский цитируется в пресс-релизе.
Инициатива по созданию респиратора была выдвинута в рамках GADMC (Global Argon Dark Matter Collaboration), международной научной группы, занимающейся поиском темной материи с помощью детекторов в лабораториях INFN Гран-Сассо в Италии и SNOLAB в Канаде, под руководством Криштиану Гальбиати (из GSSI и INFN в Италии и Принстонского университета в США) и Артура Макдональда из Королевского университета (Канада), лауреата Нобелевской премии 2015 года.
Ключевую роль в проекте сыграли промышленные партнеры, в частности итальянская компания Elemaster, которая предоставила лабораторию, необходимую для создания первых аппаратов, создала электронику респиратора, руководила работой других компаний, участвовавших в сборке, и сообщила о результатах респиратор Управлению по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA).
Чтобы предоставить пациентам аппарат ИВЛ MVM, потребовалось сотрудничество с экспертами, не относящимися к области ядерной физики и физики элементарных частиц. Поэтому государственные органы, регулирующие органы, производители и учреждения здравоохранения также внесли важный вклад в проект. Рекомендации медицинских экспертов из Италии, Канады и США позволили учесть клинические требования в конструкции устройства. Особую роль в этом сыграли анестезиологи из отделений Covid-19 в Ломбардии, одном из наиболее пострадавших от пандемии регионов, предоставив важные рекомендации по проектированию отделения. Детальные испытания и проверка корректности работы устройства были проведены в больнице Сан-Херардо в Монце, Италия, - сообщает FNP.
Центр передового опыта MAB «AstroCeNT: Научно-технический центр астрофизики элементарных частиц» был создан в июле 2018 года благодаря гранту программы «Международные исследовательские программы», реализуемой Фондом польской науки и совместно финансируемой Европейским Союзом в рамках Европейской региональной программы. Фонд развития из средств Операционной программы «Умный рост». (ПАП)
экр/агт/