Об этом специалисты говорили во время пятничных дебатов по эозинофильным заболеваниям.
Проф. Мацей Купчик, президент Польского общества аллергологов, напомнил, что в крови пациентов с эозинофильными заболеваниями наблюдаются высокие или очень высокие (гиперэозинофилия) уровни лейкоцитов, называемых эозинофилами.
«Эозинофилы — одни из ключевых клеток нашей иммунной системы. Раньше их в основном использовали для борьбы с паразитами. В настоящее время большинство заболеваний, при которых мы сталкиваемся с повышенным уровнем эозинофилов, — это аллергические заболевания, такие как тяжелая астма и хронический риносинусит с полипами в носу», — рассказал специалист.
Редкие эозинофильные заболевания представляют собой распространенную группу заболеваний, в которую входят: эозинофильный гранулематоз с полиангиитом (ЭГПА) и гиперэозинофильный синдром (ГЭК). В их случае концентрация эозинофилов в периферической крови очень высока – более 1500 клеток на 1 мкл в двух последовательных анализах. Эти заболевания приводят к поражению различных органов, в том числе легких, кожи, почек, сосудов, сердца и периферической нервной системы.
"Дифференциальная диагностика этих заболеваний чрезвычайно сложна и проводится в основном аллергологами и пульмонологами", - отметил проф. Купчик. Он добавил, что эти заболевания считаются ультраредкими. Число случаев ЭГПА оценивается в 10-20 на 1 млн человек.
В Польше число людей, страдающих этими заболеваниями, оценивается примерно в 1000 человек. Обычно это молодые люди в возрасте 20-40 лет.
Проф. Купчик подчеркнул, что редкие эозинофильные заболевания являются серьезными заболеваниями. Они протекают с опасными для жизни обострениями.
"В их лечении мы используем очень высокие дозы иммунодепрессантов (системных стероидов - ПАП), что связано со значительными последствиями для здоровья", - подчеркнул эксперт. Побочные эффекты системных стероидов включают: риск сепсиса, тромбоэмболии, остеопороза и диабета.
"Между тем, современные биологические препараты зарегистрированы и уже много лет используются при других заболеваниях, связанных с эозинофилией, то есть астме и хроническом синусите с полипами", - сказал профессор. Купчик.
Он добавил, что клинические испытания подтвердили высокую эффективность биологической терапии у пациентов с редкими эозинофильными заболеваниями. Поэтому они были включены в международные рекомендации по стандартам лечения этих заболеваний в качестве основного лечения.
"Мы хотим внедрить стандарты лечения в Польше в соответствии с международными рекомендациями по этим ультраредким заболеваниям и иметь возможность использования биологических препаратов у пациентов с ГЭК и ЭГПА", - подчеркнул специалист. Благодаря этому удастся облегчить течение этих заболеваний, снизить дозы применяемых у пациентов стероидов, снизить количество дорогостоящих осложнений и госпитализаций.
Проф. Карина Янц-Рожик, национальный консультант в области аллергологии, напомнила, что биологическим препаратом, доказавшим свою высокую эффективность при лечении редких эозинофильных заболеваний, является меполизумаб – антитело, направленное против интерлейкина 5.
Заместитель министра здравоохранения Мацей Милковский, присутствовавший на дебатах, сообщил, что поданы заявки на возмещение расходов на продление финансирования этого препарата для двух групп пациентов - с ГЭК и EGPA - в рамках программы лекарств для пациентов с тяжелой астмой ( программа Б.44). «Это две разные заявки, потому что это два разных показания, которые до сих пор не были возмещены. Первая заявка находится на стадии подготовки лекарственной программы с участием экспертов, то есть Национального фонда здравоохранения и консультантов, а затем будет подана в Агентство по оценке и тарификации технологий здравоохранения. Второй (...) был вновь представлен 28 марта и в настоящее время готовится к началу работы", - сообщил замминистра.
Он добавил, что в настоящее время списки возмещения публикуются каждые три месяца, поэтому, по оценкам, меполизумаб может быть включен в систему возмещения не раньше 1 октября 2024 года (PAP).
Джоанна Морга
jjj/бар/
