Кандидат наук. Катажина Коласа — профессор КУ, руководитель магистерских исследований, финансируемых ЕС «Экономика здравоохранения и большие данные», заведующая кафедрой экономики здравоохранения и управления в здравоохранении Университета Козьминского.
Наука в Польше: В прошлом году в Польше было проведено почти 900 процедур с использованием хирургического робота Да Винчи. Как ее можно сравнивать, например, с США или Западной Европой? Достаточно ли у нас этих роботов и хорошо ли они используются?
Кандидат наук. Катажина Коласа: Сейчас в мире их более 5,5 тысяч. роботы да Винчи, большинство из них в США. С другой стороны, в Европе их менее 1000, и львиная доля этих устройств используется в секторе здравоохранения Германии и Италии. Только с использованием роботов да Винчи в 2019 году около 1 млн 229 тыс. процедуры по всему миру. И это динамично развивающийся рынок, на котором постоянно появляются новые игроки, такие как J&J, Medtronic или Stryker Corp. и Zimmer Biomet Holdings Inc. Поэтому количество медицинских роботов в Европе, около 900, все еще недостаточно, особенно если сравнивать себя со странами-лидерами в этой области.
NwP: Получают ли пациенты пользу от использования роботов?
К.К.: Трудно спорить с такими преимуществами, как, например, меньшее количество осложнений после операции, более короткий срок пребывания в стационаре и менее заметные раны после операции. Эти выгоды очевидны. При этом, однако, по многим терапевтическим показаниям до сих пор нет надежных научных доказательств лучшей эффективности лечения, то есть устранения последствий заболевания с помощью таких роботов, по сравнению с традиционными методами лечения. Нам нужны рандомизированные исследования, подобные тем, которые проводятся для оценки эффективности фармацевтических препаратов. Дело в том, что соответствующие исследования провести в этом случае очень сложно. Поэтому крайне важно обеспечить однородность сравниваемых групп пациентов и выбрать лечение, которое будет проводиться врачами с соответствующим опытом. Подсчитано, что хирург должен выполнить не менее 30 процедур с использованием робота, чтобы считаться человеком, имеющим опыт проведения таких медицинских процедур. Нам, безусловно, также необходимо больше рандомизированных исследований, таких как ANCOR, набор участников для которых все еще продолжается.
NwP: Принимая во внимание уже имеющиеся данные, можно ли сделать вывод, что в Польше будет полезно больше таких устройств?
К.К.: Для меня очевидно – их обязательно должно быть больше. Однако их необходимо умело внедрять в клиническую практику.
НвП: Что вы имеете в виду?
К.К.: Нам нужно полагаться на исследования, подтверждающие эффективность этих роботов, а их до сих пор нет. Нам также необходимо создать систему для оценки их полезности и соответствующей подготовки к экономии в результате использования роботов. Ввод такого устройства в эксплуатацию — это огромные инвестиции: необходимо не только приобрести робота, но и, например, соответствующим образом адаптировать объект или обучить персонал. По немецким оценкам, стоимость процедуры для немецкого плательщика составляет в среднем 2,5 евро. Экономию часто трудно оценить количественно, например, когда мы говорим об улучшении эргономики работы или, в конечном итоге, о сокращении трудоемкой работы квалифицированного медицинского персонала. Поэтому важно не только сравнивать роботизированные процедуры с современной клинической практикой. Также необходимо разработать новые стандарты работы медицинского персонала и ухода за пациентами. Важна также экономия, связанная с более быстрым возвращением пациента на работу, меньшим бременем на семью по уходу за пациентом и, наконец, более коротким пребыванием в больнице.
НвП: Что значит?
К.К.: Например, если продолжительность пребывания в больнице сокращается, вам нужно решить, что делать с сэкономленным временем и другими ресурсами; делать ли другие процедуры, если да, то какие и т. д. На мой взгляд, здесь нужны системные решения, чтобы помочь больницам внедрить хирургических роботов. Я вижу здесь важную роль государства, которое будет курировать этот вид инвестиций.
NwP: Что еще могло сделать государство?
К.К.: Во-первых, ввести точные стандарты оценки спроса и рентабельности медицинских процедур, поддерживаемых роботами. Во-вторых, разработать руководящие принципы для регистров по сбору данных о них. Цель состоит в том, чтобы получить надежные знания об эффективности, а также безопасности. Несколько лет назад анализ записей FDA (Управления по контролю за продуктами и лекарствами) за 2000-2013 годы показал, что среди побочных эффектов использования хирургических роботов было зафиксировано 144 смертельных случая. Естественно, это вызвало много споров. Более того, анализ послеоперационных данных более чем 300 онкологических больных, которым частично проводилось стандартное хирургическое удаление матки, частично - малоинвазивная операция с помощью робота, показал, что через 4,5 года выживаемость была лучше в первой группе. И более чем на 10 процентных пунктов. Однако результаты анализа реестра процедур с использованием роботов в Дании приводят к совершенно иным выводам. Анализ более 5654 операций по гистерэктомии показал, что риск серьезных осложнений при роботизированных процедурах вдвое ниже, чем при традиционных операциях. Поэтому новые стандарты имеют решающее значение, а также данные и дополнительные данные.
NwP: Прогресс, вероятно, будет все быстрее и быстрее, поэтому такие действия будут все более и более необходимыми. В каком направлении, по вашему мнению, будет развиваться хирургическая робототехника?
К.К.: Мы находимся на пороге революции 5G. В Китае уже проводятся дистанционные операции с использованием этой технологии. При отсутствии на месте соответствующего персонала такие процедуры часто могут спасти жизни. Еще одним элементом являются алгоритмы принятия решений, которые наверняка смогут выполнить операцию точнее, чем человек. Иногда они уже добиваются большего успеха в диагностике, например, при анализе визуализирующих тестов. Более того, роботизированная хирургия выходит на новый уровень инноваций благодаря поддержке дополненной реальности. Благодаря AR хирург, проводящий процедуру, получает фотографии, которые позволяют ему эффективно контролировать территорию вокруг прооперированного участка. Затем хирург также получает реалистичные, но все же виртуальные изображения выполняемой процедуры. AR будет использоваться не только при обучении врачей, но и в будущем при лечении пациентов.
NwP: Готовы ли мы отдать наше здоровье в «руки» робота?
К.К.: Это потребует изменения менталитета. Нам нужно задуматься, готовы ли мы, как пациенты, к этому, и готовы ли врачи к тому, чтобы им помогали роботы. Это вопрос доверия к машине. Напомню — нам нужно больше исследований эффективности медицинских роботов. Следует также ожидать, что пациенты сами могут быть заинтересованы в таких процедурах, учитывая их точность, а также зная о меньшем риске образования рубцов и послеоперационных болей, как, например, в случае мастэктомии молочной железы.
NwP: Между тем, Польша может быть не только потребителем таких устройств, но и производителем. Например, Фонд развития кардиохирургии в Забже разрабатывает Robin Heart – робота, предназначенного для операций на сердце. Есть ли у нашей страны хорошие шансы продавать такие устройства в мире?
КК: Почему бы и нет? Благодаря этому у нас также есть большие возможности для продвижения Польши. Однако конкуренция огромна. Необходима государственная поддержка, например, в виде грантов. В то же время, опять же, необходимы научные доказательства, подтверждающие пользу использования робота, потому что без него мы будем ненадежны. Более того, необходимо создать совершенно новый путь лечения. Ведь робот — это лишь часть более длительного терапевтического процесса, продолжающегося от момента появления заболевания до момента его излечения.
PAP - Наука в Польше, Марек Матач
мат/экр/
