Как подчеркнули участники конференции, в Польше уже три года динамично развиваются некоммерческие исследования и мы становимся лидером в Центральной и Восточной Европе в сфере медицинских исследований. Во многом это связано с тем, что в последние годы на инвестиции было потрачено около 3 миллиардов злотых. «Есть деньги, которые могут заработать те, кто что-то может сделать», - сказал профессор Збигнев Гачёнг, ректор Варшавского медицинского университета доктор Рафал Сташевский из Агентства медицинских исследований, отметив, что количество клинических исследований увеличилось во время. пандемия, которая больше всего принесла пользу профессиональным центрам.
Хотя это инвестиции с длительным сроком окупаемости, результаты уже видны. В настоящее время ведутся исследования по 145 "молекулярным показаниям" - как совершенно новым препаратам, так и использованию уже известных препаратов в новой роли. Около половины - препараты для онкологических заболеваний, более 40 - для лечения редких заболеваний.
Проф. Павел Ольчик из Силезского медицинского университета в Катовице отметил, что неспокойные времена благоприятствуют инновациям. Благодаря широкому внедрению вакцин на основе технологии мРНК удалось спасти около 20 миллионов человек. Также были разработаны наборы для самостоятельного выявления инфекций, а искусственный интеллект, роботы, 3D-печать и дроны нашли более широкое медицинское применение.
Успех клинических исследований во многом зависит от правильного сотрудничества с пациентом. Между тем мы имеем дело с «инфодемией» — потоком информации, большая часть которой является ложной. Это требует корректирующих действий со стороны «инфодемиологов», которые пытаются распространять достоверные знания. Практика доказала, что когда кто-то известный заболевает, многие начинают искать информацию о его болезни (так было, например, с фибромиалгией Леди Гаги).
Региональные центры цифровой медицины, созданные Агентством медицинских исследований, призваны предоставить ученым и врачам доступ к большому объему достоверных данных, сохраняя при этом контроль над источниками, которые их генерируют. Технология блокчейн, обычно связанная с криптовалютами, будет использоваться для информирования пациента об информированном согласии на исследование, но он или она может отозвать это согласие в любое время. В исследовании также будут использоваться «цифровые двойники» — цифровые копии пациентов, которые должны быть версиями самих себя, не получающих лекарств, например, от болезни Альцгеймера. С другой стороны, благодаря биобанкам, собирающим образцы тканей, можно узнать о влиянии генетических различий на эффективность и безопасность лечения.
Томаш Шелонг из Ryvu Therapeutics S.A. он объяснил, что глобализация клинических исследований необходима по многим причинам. Если бы все исследования проводились только в США, они были бы дороже и заняли бы больше времени. С одной стороны, другие страны требовали участия в исследовании, с другой стороны, сами фармацевтические компании видели в этом возможность сэкономить деньги и получить доступ к очень генетически разнообразной популяции. Важна и возможность проводить исследования очень редких заболеваний — порой на всю страну таких пациентов всего один-два. Развивающиеся страны получают доступ к новейшим методам лечения, строительству инфраструктуры, образованию, научному и экономическому развитию.
С другой стороны, проблемой может стать отсутствие доступа к проверенным препаратам после завершения исследований в более бедных странах – хотя для крупной компании это инвестиции в построение своей репутации и взаимоотношений с пациентами, для небольшой компании финансовое бремя. может быть слишком велик. Из-за культурных различий в некоторых странах пациенты могут не сообщать своим врачам о побочных эффектах, которые они считают «слишком тривиальными». Получить информированное согласие от пациента также не всегда легко.
В настоящее время все больше внимания уделяется ускорению административной деятельности, что позволило бы сократить время от начала исследования до предоставления препарата пациенту. В Европе получение согласия на начало исследований занимает несколько месяцев – в результате исследования все чаще проводятся в Азии.
Польша присоединилась к международным клиническим испытаниям в 1990-х годах. Накопленный опыт, установленные контакты, прогресс и адаптация к европейским стандартам означают, что польские фармацевтические и биотехнологические компании теперь проводят дальнейшие глобальные клинические исследования.
Конференция «Актуальные проблемы, инновации в медицинских исследованиях», организованная Национальным институтом гериатрии, ревматологии и реабилитации. проф. Кандидат наук. med Eleonora Reicher проводится под патронажем Агентства медицинских исследований, министра образования и науки, министра здравоохранения и Национального фонда здравоохранения. Вы также можете принять участие онлайн (PAP).
Автор: Павел Верницкий
пмв/бар/
